Механични части за медицински устройства
Суровини и безопасност
Нашите машинно обработени части за медицински устройства са произведени от медицински -материали, които отговарят на стандартите за биосъвместимост ISO 10993. Тези материали включват алуминиева сплав 7075, неръждаема стомана 316L, титанови сплави и медицински-клас PEEK.
Ние прилагаме стриктно проследяване и провеждаме цялостни тестове за чистота на всички суровини, за да елиминираме потенциални рискове като извличане на тежки метали и микробно замърсяване. Това гарантира безопасността и биосъвместимостта на нашите продукти при контакт с човешки тъкани и телесни течности.
Прецизност на обработка на продукта
Ние гъвкаво използваме различни процеси на обработка според специфичните изисквания на чертежите на клиента. Ние гарантираме, че допустимите отклонения на ключовите размери се контролират в границите, посочени в чертежите на клиента. Повърхностите на тези машинно обработени части за медицински устройства са изключително гладки, с грапавост на повърхността (стойност Ra), контролирана до високо-ниво на прецизност от По-малко или равно на 0,8 μm.
Контрол на качеството и характеристики на продукта
По отношение на контрола на качеството, ние стриктно се придържаме към производствените стандарти GMP и системата за управление на качеството на медицинските изделия ISO 13485, като гарантираме, че изискванията на клиентите се изпълняват последователно през целия производствен процес. От приемането на суровини и обработката до доставката на крайния продукт, всеки етап се поддържа от цялостна онлайн система за наблюдение и проследяване.
За да гарантираме последователността и стабилността на производителността на компонентите, ние прилагаме набор от усъвършенствани методи за изпитване, включително инспекция с координатна измервателна машина (CMM), не-разрушителен тест (NDT) и тест за ефективност на уплътняването. За клиенти със специализирани изисквания предлагаме и услуги с-добавена стойност, като пасивиране на повърхности, прецизно полиране и антибактериално покритие за често използвани компоненти. Тези обработки повишават устойчивостта на износване, устойчивостта на корозия и антибактериалните характеристики.
Тези механизирани части на медицинско устройство могат да издържат на повтарящи се процеси на стерилизация, включително стерилизация с пара при висока-температура и високо{1}}налягане, ултравиолетово облъчване и химическа дезинфекция. Техният експлоатационен живот далеч надхвърля този на обикновените прецизно-обработени части, което спомага за намаляване на разходите за поддръжка на медицинското оборудване и минимизиране на рисковете, свързани с прекъсване на оборудването.
